ChiCTR2100046931
正在进行
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2021-05-31
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食管癌
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 新辅助免疫联合放化疗续贯手术治疗胸段食管鳞癌的临床研究
新辅助免疫联合放化疗续贯手术治疗胸段食管鳞癌的临床研究
评价新辅助免疫联合放化疗续贯手术治疗胸段食管鳞癌的安全性和有效性。
单臂
Ⅱ期
无
N/A
自筹
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34
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2021-07-01
2023-07-31
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1.经病理学证实为鳞癌的胸段食管恶性肿瘤。 2.治疗前临床分期为局部晚期（T3－4aN0-1M0）或局部早期伴区域淋巴结转移（T1-2N1M0）。 3.预计生存期大于6个月。 4.年龄18～65岁，KPS评分＞80（KPS评分标准详见附件1）。 5.实验室化验指标必须符合下列要求： 血常规：白细胞≥4.0x10^9/L、中性粒细胞≥1.5x10^9/L、血小板计数≥100x10^9/L、血红蛋白≥90g/L； 肝肾功能：血清胆红素低于最大正常值的1.5倍，ALT和AST低于最大正常值的1.5倍，BUN、Cr在正常范围之内。 6.患者既往未接受过正规的抗肿瘤治疗。 7.能理解本研究的情况并签署知情同意书。；
登录查看1.有食管穿孔高危因素。 2.已行抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、手术）。 3.已知或怀疑对化疗药物紫杉醇、洛铂等过敏者。 4.已经存在或合并存在出血性疾病者。 5.其他不可控制的不可手术患者。 6.妊娠、哺乳期患者。 7.由于以往手术导致本次手术不能应用胃代食管重建消化道者。 8.存在末梢神经病变患者，CTC分级≥2级。 9.入组前除食管癌外有其他恶性肿瘤病史的患者，非黑色素瘤的皮肤癌、原位宫颈癌除外。 10.研究者认为不宜参加本研究者。 11.有严重心、肺、肝、肾功能不全、造血系统疾病、免疫系统疾病、恶病质等不可耐受手术的患者。；
登录查看中国人民解放军空军特色医学中心
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