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【ChiCTR2400093329】周边近视性离焦眼镜对近视发生影响作用的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093329

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

周边近视性离焦眼镜对近视发生影响作用的前瞻性临床研究

试验专业题目

周边近视性离焦眼镜对近视发生影响作用的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100142

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨周边近视性离焦对近视发生的影响作用

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按入组序号进行随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

空军军医大学雏鹰人才计划

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)6至15周岁; 2)等效球镜屈光度:−0.25 ~+0.75 D; 3)1.50 D以下的散光和屈光参差; 4)单眼裸眼视力不低于0.8,单眼最佳矫正视力不低于1.0。 5)自愿参与本项目,签署知情同意。;

排除标准

1)斜视和双眼视觉异常; 2)既往使用过控制近视的药物或镜片。 3) 对睫状肌麻痹过敏; 4) 眼部疾病:黄斑疾病、中重度干眼、角膜疾病、白内障、玻璃体视网膜疾病、感染性结膜炎、葡萄膜炎、视神经受损、先天性视神经发育异常或其他眼部疾病者; 5) 有自身免疫疾病(包括红斑狼疮、皮肌炎、干燥综合征等); 6) 全身性疾病(如高血压、红斑狼疮、白化病等); 7) 其他疾病(既往惊厥病史、抽动症、中枢神经系统发育不完善、与癫痫和精神心理疾病等)的儿童和青少年。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军空军特色医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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