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【ChiCTR2400092582】建立基于CT智能分析的经皮左心耳封堵术后卒中风险动态评估体系

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092582

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心源性卒中

试验通俗题目

建立基于CT智能分析的经皮左心耳封堵术后卒中风险动态评估体系

试验专业题目

建立基于CT智能分析的经皮左心耳封堵术后卒中风险动态评估体系

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临床试验信息
试验目的

建立基于残余分流与内皮化定量评估的非瓣膜房颤患者左心耳封堵术后卒中风险动态预测模型；探究CT-enR在左心耳封堵术后再卒中风险预测方面的增量价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

市财政科技经费

试验范围

/

目标入组人数

318;249

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）房颤诊断基于患者入院心电图、24小时动态心电图，参考ESC2020房颤指南诊断标准； 3）CHA2DS2-VASc评分男性≥2分，女性≥3分（C：慢性心力衰竭/左心室功能障碍1分，H：高血压1分，A：年龄≥75岁2分，D：糖尿病1分，S：既往卒中/TIA/血栓栓塞史2分，V：血管疾病1分，A：年龄65-74岁1分，Sc：女性1分）； 4）口服抗凝药治疗禁忌或HAS-BLED评分≥3分（满足以下任意1项计1分：收缩压高于160mmHg的高血压，异常的肝功能，异常的肾功能，包括腔隙性的脑卒中，出血史或出血倾向，不稳定的国际化标准比值，年龄>65岁，使用抗血小板或非甾体类抗炎药物，酒精过量）； 5）患者已行经皮左心耳封堵术； 6）患者自愿接受CT影像学随访。；

排除标准

1）封堵植入>=2个封堵器； 2）受试者预期寿命不足2年； 3）封堵术中出现并发症的患者； 4）正在参与其他干预性临床试验的患者； 5）拒绝参与或明确无法按照既定时间点完成随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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