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【ChiCTR2300072751】请完善数据管理平台链接。 基于浓度分析的维生素C、维生素B1联合治疗早期脓毒症的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300072751

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

请完善数据管理平台链接。 基于浓度分析的维生素C、维生素B1联合治疗早期脓毒症的研究

试验专业题目

基于浓度分析的维生素C、维生素B1联合治疗早期脓毒症的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过分析不同危重程度脓毒症患者血清维生素C、维生素B1浓度特征以及对预后的影响,进一步探讨静脉注射维生素C联合维生素B1治疗方案在脓毒症早期治疗中的价值,并观察该治疗方案对于不同血清维生素水平群体中的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组采用区组随机化方法,根据入组时间将患者分为若干区组,区组内由研究者采用随机数字表法将患者随机分为试验组和对照组。

盲法

试验项目经费来源

中国人民解放军总医院第六医学中心创新培育基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁、签署知情同意书; 2.符合Sepsis 3.0诊断标准:对于ICU的感染或可疑感染者,SOFA评分较基线上升≥2分;对于非ICU感染或可疑感染者,qSOFA评分≥2分; 所有入组患者均需要确诊脓毒症12小时以内入组。;

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女; 2.无法有效清除感染源者; 3.已知的放疗或化疗史; 4.已知的终末期疾病,免疫缺陷性疾病,粒细胞缺乏,长期使用超过生理替代剂量激素,实体器官或骨髓移植术后,血色素病,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症,肾结石,草酸盐沉积症,痛风,半胱氨酸尿症,铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血,镰形红细胞贫血; 5.已知的因任何原因拒绝或者不能遵守试验方案要求者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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