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【ChiCTR2300073510】Ⅱ型糖尿病糖尿病足0级患者的结构针灸治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Ⅱ型糖尿病糖尿病足

试验通俗题目

Ⅱ型糖尿病糖尿病足0级患者的结构针灸治疗研究

试验专业题目

Ⅱ型糖尿病糖尿病足0级患者的结构针灸治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究针刺足三里对Ⅱ型糖尿病周围血管血流动力学的作用。 2.通过研究针刺足三里对糖尿病足0级患者外周血管血流动力学的影响，为治疗糖尿病足0级患者提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用随机分组：使用 SPSS 26.0 进行随机化分组。受试者随机分入试验组和对照组，两组各30人。

盲法

实行针灸操作者、疗效评价者及数据统计人员三分离。采用受试者分室干预，对疗效评价者、受试者及统计分析人员施盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-20

试验终止时间

2023-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-70岁； 2.符合糖尿病足0级诊断标准； 3.接受基础治疗，没有接受前列地尔等改善微循环药物，治疗方案在试验前1个月没有改变者； 4.饮食规律，不嗜烟、酒、茶、咖啡，睡眠正常； 5.无精神病史； 6.同意接受本次试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.不符合或误入纳入标准者； 2.试验前1个月内接受过针刺治疗者； 3.有严重心、肝、肾疾病及肿瘤者； 4.严重失语，或有痴呆、幽闭恐怖症等精神病史，影响实验过程中的交流和操作者； 5.患有血友病等针刺禁忌证者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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