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【ChiCTR2100042609】基于生物电技术的抗血小板治疗后不良事件预测的推导和验证

基本信息
登记号

ChiCTR2100042609

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

基于生物电技术的抗血小板治疗后不良事件预测的推导和验证

试验专业题目

大数据健康管理系统对冠心病抗栓治疗的疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

构建基于生物电的预测模型,对基层社区抗血小板治疗患者不良事件的发生提供预警。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家级科研课题

试验范围

/

目标入组人数

384;286

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-27

试验终止时间

2021-06-27

是否属于一致性

/

入选标准

已确诊为冠心病且应用抗血小板药物治疗者,包括(PCI、CABG)术前和术后患者。;

排除标准

①有全身性活动性感染的患者; ②严重肝肾功能不全(ALT>135mmol/L, Cr>200umol/L)或慢性阻塞性肺疾病患者; ③有明显出血倾向及血液性疾病的患者; ④恶性肿瘤及终末期疾病的患者; ⑤病人预期寿命小于6个月; ⑥合并心脏瓣膜病或左室室壁瘤等其他疾病需同期手术者; ⑦有脑血管疾病者(目前或者6个月内有过脑梗死、脑出血); ⑧最近参加试验药物研究而未完成主要终点或临床上妨碍临床研究终点者; ⑨曾进行抗血栓药物干预者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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