ChiCTR1800020373
结束
重组人干扰素α-2b喷雾剂
治疗用生物制品
重组人干扰素α-2b喷雾剂
2018-12-27
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儿童急性上呼吸道感染
重组人干扰素α2b喷雾剂（假单胞菌）治疗儿童急性上呼吸道感染的多中心、随机、阳性药、平行对照临床研究
重组人干扰素α2b喷雾剂（假单胞菌）治疗儿童急性上呼吸道感染的多中心、随机、阳性药、平行对照临床研究
评估重组人干扰素α2b喷雾剂（假单胞菌）治疗儿童急性上呼吸道感染的安全性和有效性。
随机平行对照
上市后药物
采用中心分层区组随机化分组，由统计学专家采用SAS编程进行随机化，制作随机分组信封。
未说明
中国初级卫生保健基金会
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284;291
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2018-12-01
2019-09-30
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（1）年龄1岁≤y≤14岁患儿，性别不限； （2）腋温≥37.5℃； （3）符合《诸福棠实用儿科学》上呼吸道感染诊断标准； （4）上呼吸道感染发生72小时内就诊； （5）血常规和/或CRP检查结果提示病毒性感染； （6）既往健康，无基础疾病或合并症； （7）患者仔细阅读知情同意书，并自愿参加课题。；
登录查看符合任何一项下述标准的受试者不得纳入本研究： （1）发病超过72小时； （2）提示合并细菌感染或支原体感染； （3）确诊流感患者； （4）百日咳、猩红热、麻疹、脊髓灰质炎、脑炎等急性传染病患者； （5）对研究药物及辅料过敏者； （6）病程中已使用抗病毒药物进行治疗者（如其他干扰素、利巴韦林、替比夫定、更昔洛韦、阿昔洛韦、脱氧阿普洛韦等）； （7）合并严重下呼吸道感染者； （8）存在以下慢性疾病：慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、阻塞性肺疾病(COPD)、冠心病、慢性心功能不全、季节性过敏哮喘； （9）肝肾心功能不全者（指标异常值超过标准值上限1.5倍者）； （10）重度营养不良及免疫功能缺陷者； （11）家族性扁桃体肥大者； （12）研究者认为不宜参加本试验者。；
登录查看中国医科大学附属盛京医院
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