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首页 临床进展 变更前后重组人干扰素α-2b凝胶治疗带状疱疹的临床试验

【CTR20230770】变更前后重组人干扰素α-2b凝胶治疗带状疱疹的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20230770

试验状态

已完成

药物名称

重组人干扰素α-2b凝胶

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人干扰素α-2b凝胶

首次公示信息日的期

2023-03-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

带状疱疹

试验通俗题目

变更前后重组人干扰素α-2b凝胶治疗带状疱疹的临床试验

试验专业题目

变更前后重组人干扰素α-2b凝胶（ ZK-A03） 治疗带状疱疹的多中心、随机、双盲、对照、非劣效III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230088

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证变更后重组人干扰α-2b凝胶治疗带状疱疹的疗效非劣于变更前重组人干扰α-2b凝胶。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 368 ；

实际入组人数

国内: 368  ；

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

2023-09-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-70周岁（含）男性或女性；

排除标准

1.诊断为带状疱疹的特殊类型或重症类型，包括头面部带状疱疹、内脏带状疱疹、脑膜带状疱疹、泛发性带状疱疹、无疹型带状疱疹、出现血疱及坏死；

2.患处并发有其他明显的可能会影响到疗效评价的皮肤疾病；

3.皮损局部合并严重细菌或真菌感染；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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