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【ChiCTR2500099049】超声引导下微波消融治疗症状性子宫肌层良性病变的疗效相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099049

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病;子宫肌瘤

试验通俗题目

超声引导下微波消融治疗症状性子宫肌层良性病变的疗效相关性研究

试验专业题目

超声引导下微波消融治疗症状性子宫肌层良性病变的疗效相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.分析病灶血流灌注情况、组织结构成分与消融术后疗效的相关性; 2.探索应用超声影像学特征与临床指标预测微波消融疗效的可能性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中国医科大学附属盛京医院

试验范围

/

目标入组人数

89;23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-10

试验终止时间

2026-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.生育期女性(年龄18-50岁); 2.经盆腔MRI和相关临床症状(如月经量过多、痛经、不孕等)证实患有症状性子宫腺肌病或子宫肌瘤拟接受子宫消融术的患者; 3.无其他恶性妇科疾病,及严重心、肺疾病; 4.自愿签署知情同意书,并遵循方案要求。;

排除标准

1.绝经期女性; 2.怀孕中女性; 3.使用宫内节育器或激素避孕; 4.既往接受过子宫腺肌症或肌瘤手术,或月经过多微创治疗(子宫内膜消融/切除术); 5.组织学证实、或怀疑为恶性肿瘤的患者; 6.子宫肌瘤内部发生液化变性或囊性子宫腺肌病(因液体对弹性值有一定的影响, 因此排除发生液化变性的肿瘤) 者; 7.子宫肌瘤合并子宫腺肌瘤者; 8.影像学资料、临床信息或随访数据不完整者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110004

联系人通讯地址
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