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【ChiCTR2500098142】右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者视神经鞘直径及术后认知功能影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098142

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能

试验通俗题目

右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者视神经鞘直径及术后认知功能影响

试验专业题目

右美托咪定对妇科腹腔镜手术患者视神经鞘直径及术后认知功能影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 研究右美托咪定对妇科腹腔镜手术病人术后认知及颅内压的影响。 2. 同时研究颅内压和术后认知改变的相关性。 3. 研究不同剂量右美托咪定，对实验结果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与麻醉管理与术中及术后随访的研究者，采用SPSS软件生成随机化数字表，以1：1：1的比例将患者随机分为两组。

盲法

双盲。受试者不知道本人属于哪组。麻醉医生、外科医生、护士不知道受试者属于哪组。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄处于30~65岁； 2. ASA I~III级； 3. BMI介于18~30 kg/m^2之间； 4. 拟在全身麻醉下行妇科腹腔镜手术，预计气腹时间1~3h患者； 5. 沟通顺利，征得患者本人及其家属同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有神经疾病、精神疾病或颅脑外伤疾病等既往史的患者；吸毒或药物、酒精成瘾的患者； 2. 不能耐受麻醉药物的特殊用药者； 3. 学历为文盲； 4. 存在视、听、表述等障碍因素，可能对记忆功能的评估产生影响的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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