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ChiCTR-OIN-17013182
结束
重组人干扰素α-2b喷雾剂
治疗用生物制品
重组人干扰素α-2b喷雾剂
2017-10-31
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手足口病
重组人干扰素α2b喷雾剂治疗小儿手足口病有效性和安全性的 多中心对照临床研究
重组人干扰素α2b喷雾剂治疗小儿手足口病有效性和安全性的 多中心对照临床研究
评价重组人干扰素α2b喷雾剂治疗小儿手足口病的临床疗效
非随机对照试验
Ⅰ期
由临床根据纳入时间单双号分配,非随机系统产生
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天津未名生物医药有限公司
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165;148
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1990-01-01
1990-01-01
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(1)符合卫生部《手足口病诊疗指南2010年版》诊断标准的手足口病Ⅰ期患者; (2)年龄1-7岁,性别不限; (3)发病48小时内; (4)入组前病程中未使用抗病毒药物; (5)主要器官(心、肝、肾)功能正常; (6)患者仔细阅读知情同意书,并自愿参加课题。;
登录查看(1)干扰素过敏史; (2)危重症手足口病; (3)曾使用其它抗病毒药物(如利巴韦林、阿昔洛韦等化学药物、痰热清等中药制剂); (4)有心脏功能不全、呼吸功能不全、肝肾功能不全和重度营养不良等其他严重疾病者; (5)有癫痫或其他中枢神经系统功能紊乱者; (6)研究者认为不宜参加本试验。;
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