洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 人干扰素α2b喷雾剂Ⅰ期临床试验

【CTR20211734】人干扰素α2b喷雾剂Ⅰ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20211734

试验状态

已完成

药物名称

重组人干扰素α-2b喷雾剂

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人干扰素α-2b喷雾剂

首次公示信息日的期

2021-07-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎

试验通俗题目

人干扰素α2b喷雾剂Ⅰ期临床试验

试验专业题目

单中心、剂量递增的Ⅰ期临床研究，以评价人干扰素α2b喷雾剂在中国健康成年志愿者中单次给药的药代动力学及安全耐受性。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230088

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价人干扰素α2b喷雾剂对健康成人受试者单次给药的人体药代动力学特征以及安全耐受性，为后期临床试验给药方案提供依据。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

2021-07-26

试验终止时间

2021-08-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者试验前自愿签署书面知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.患有神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病等慢性病史或严重疾病史，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者，如呼吸道疾病、慢性咽炎等；

2.过敏性体质；曾有或现患有临床意义的特应性变态反应、超敏反应或过敏反应，包括已知或可疑对研究药物中的某种成分会产生临床相关药物过敏者；

3.不能耐受口咽部喷雾给药者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230601

联系人通讯地址
<END>
重组人干扰素α-2b喷雾剂的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验
合理用药
点击展开

安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验

更多

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

重组人干扰素α-2b喷雾剂相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多