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【ChiCTR2400094688】不同浓度布比卡因脂质体臂丛上干神经阻滞对全麻下肩关节镜手术患者术后疼痛及运动的影响:一项前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094688

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

疼痛

试验通俗题目

不同浓度布比卡因脂质体臂丛上干神经阻滞对全麻下肩关节镜手术患者术后疼痛及运动的影响:一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

不同浓度布比卡因脂质体臂丛上干神经阻滞对全麻下肩关节镜手术患者术后疼痛及运动的影响:一项前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估相同容积下不同浓度布比卡因脂质体在进行肩关节镜手术臂丛上干神经阻滞患者中的效果,旨在找出布比卡因脂质体在肩关节镜手术臂丛上干神经阻滞中的最佳浓度:在不影响肩关节运动的情况下提供长效镇痛。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机 由主要研究者采用计算机生成随机序列的方式进行随机分组

盲法

双盲,对受试者和研究者均设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥18 周岁; (2) ASA 分级 I~II 级; (3) 拟择期行肩关节镜下肩袖修补术; (4) 能够遵循研究方案并签署临床试验知情同意书。;

排除标准

(1) 既往存在上肢神经病变、慢性疼痛综合征; (2) 布比卡因脂质体过敏,或既往发生过局部麻醉药过敏史; (3) 合并有严重呼吸系统疾病,既往精神疾病史,认知障碍,或既往药物或酒精滥用史; (4) 由于各种疾病长期服用阿片类药物者(超过 3 个月或每日吗啡量超过5mg/天,持续 1 个月); (5) 存在全麻或肌间沟臂丛神经阻滞的禁忌症者; (6) 妊娠状态。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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