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首页 临床进展 不同剂量阿芬太尼复合依托咪酯对老年患者全麻诱导血流动力学的影响

【ChiCTR2300076661】不同剂量阿芬太尼复合依托咪酯对老年患者全麻诱导血流动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076661

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻手术

试验通俗题目

不同剂量阿芬太尼复合依托咪酯对老年患者全麻诱导血流动力学的影响

试验专业题目

不同剂量阿芬太尼复合依托咪酯对老年患者全麻诱导血流动力学的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评估不同剂量阿芬太尼复合依托咪酯对老年患者全麻诱导的血流动力学的影响； 2.次要目的： （1）探索阿芬太尼用于老年患者全麻诱导的优势剂量； （2）评估阿芬太尼用于老年患者全麻诱导期间不良反应发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用分层区组随机化方法，按照不同手术类型分层，将满足标准的受试者按照1:1:1的比例随机分配到AF1，AF2和AF3组，据此产生随机序列。

盲法

本试验为双盲试验，研究者和受试者均不清楚所用药物情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-15

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.65周岁≤年龄≤79周岁，性别不限； 2.拟择期行气管插管全麻手术患者； 3.ASA评分Ⅰ～Ⅲ级（冠心病）； 4.BMI 18-30kg/m2； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.预计住院时间<48h； 2.体重指数（BMI）<18kg/m2 或>30kg/ m2 ； 3.严重的心肺功能损害（如中重度心脏瓣膜病、心脏射血分数<55%，严重的高血压Ⅲ级、需要安装心脏起搏器的各种心律失常，急性心肌梗死，严重心力衰竭，严重肺功能障碍等）； 4.急性上消化道出血、幽门梗阻、胃内容物潴留、食管狭窄吞咽困难易引起反流误吸的患者； 5.对相关药物过敏者、酗酒史和药物依赖的患者； 6.用药前 24h 服用安定、阿片类等镇静镇痛药物； 7.颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤、脑梗、脑出血等脑血管疾病者； 8.术前禁食时间过长有明显脱水、电解质紊乱； 9.Mallampati 气道分级Ⅲ～Ⅳ级，提示有困难气道的患者； 10.其他研究者认为该患者不适合参与该实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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