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首页 临床进展 脑血管狭窄脆弱脑功能患者围术期脑电脑氧与围术期谵妄的相关性研究

【ChiCTR2400082857】脑血管狭窄脆弱脑功能患者围术期脑电脑氧与围术期谵妄的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082857

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管狭窄、围术期谵妄

试验通俗题目

脑血管狭窄脆弱脑功能患者围术期脑电脑氧与围术期谵妄的相关性研究

试验专业题目

脑血管狭窄脆弱脑功能患者围术期脑电脑氧与围术期谵妄的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究围术期脑电波与脑氧与围术期谵妄及谵妄严重程度的相关性、探究脆弱脑功能sICAS患者围术期谵妄的危险因素

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国人民解放军北部战区总医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

128;27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2024-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

1）选择择期脑血管狭窄支架置入术手术患者 2）ASA Ⅰ～III级 3）患者或家属签署血管内治疗知情同意书 4）术后即刻闭塞血管 mTICI 分级达 3 级 5）所有入组病人手术时均采用全身麻醉，生命体征平稳 6）教育程度达到初中学历 7）术前1天评估患者基础认知功能，简易智力状态检查量表（MMSE）评分≥27分 8）本探索性研究的额外纳入标准为在清醒及麻醉过程中脑电数据采集完整，以及术中脑电干扰较少的患者；

排除标准

1）生命体征不稳定的患者 2）经手术治疗，闭塞血管未完全开通，即术后即刻闭塞血管血流mTICI分级小于3级 3）动脉狭窄已进展到慢性完全性闭塞大面积脑梗死导致的严重神经功能障碍 4）患者有严重肝、肾功能不全 5）术前存在严重精神心理疾病的患者 6）服用精神类药物或免疫抑制药物的患者 7）言语交流和阅读障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址
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