ChiCTR2400090855
尚未开始
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2024-10-14
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内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）
不同剂量瑞马唑仑复合阿芬太尼对高龄ERCP患者诱导期血流动力学的影响
不同剂量瑞马唑仑复合阿芬太尼对高龄ERCP患者诱导期血流动力学的影响：单中心、随机、剂量效应对照临床试验
本研究拟比较不同剂量瑞马唑仑联合阿芬太尼对高龄ERCP患者诱导期低血压发生率的影响，探讨瑞马唑仑用于高龄ERCP患者的最佳剂量，为临床提供依据。
随机平行对照
上市后药物
随机化由第三方研究者（不参与麻醉管理和不参与术中术后随访的研究者）实施，避免选择偏倚。采用SPSS26.0软件进行随机分组，生成随机编号列表，将随机编号密封在不透明信封中。
本试验采用双盲法，由于三组给药剂量不同，为尽可能保证双盲效果，本研究设置了给药研究者和评估研究者，给药研究者负责发药、给药过程；评估研究者负责指标观察以及术后随访评估，本实验对患者和评估研究者设盲，对给药研究者不设盲。
中国人民解放军北部战区总医院麻醉科科室基金
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2024-10-15
2025-04-15
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a.择期行ERCP手术患者且年龄＞75岁； b.ASA分级I-III级； c.体重指数（BMI）18-30 kg/m2； d.麻醉方式为MAC麻醉； e.愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案。；
登录查看a.循环系统疾病者（心力衰竭、心绞痛、心肌梗死、心律失常）； b.未控制的高血压（收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg）或低血压（收缩压≤90 mmHg或舒张压≤60 mmHg）； c.呼吸系统疾病者（急性呼吸道感染、哮喘发作期、支气管炎、慢性阻塞性肺疾病）； d.Mallampati评分为3或4分； e.肝功能不全：Child-Pugh评级C级以上； f.肾功能不全：肾小球滤过率<30 mL/ min或肌酐>2.5 mg/dL； g.贫血或血小板减少症（血红蛋白< 90 g/L，血小板计数<80×109 /L）； h.改良Allen试验阴性者； i.实验药物过敏者长期酗酒或使用精神药物、止痛药者； j.既往有麻醉镇静意外史和麻醉镇静禁忌症者； 近三个月参加过其他药物临床试验者。；
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医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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