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【ChiCTR2400087721】远端缺血预处理对中青年患者心脏瓣膜手术术后房颤发生率影响：单中心、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087721

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜手术术后房颤

试验通俗题目

远端缺血预处理对中青年患者心脏瓣膜手术术后房颤发生率影响：单中心、前瞻性研究

试验专业题目

远端缺血预处理对中青年患者心脏瓣膜手术术后房颤发生率影响：单中心、前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

研究比较中青年患者远端缺血预处理组与非远端缺血预处理组术后房颤发生有无差别

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由指定护士对符合标准患者按照入组顺序进行编号，通过计算机生成的随机化系统（简单随机），符合条件的患者被随机分配到RIPC组或对照组。

盲法

临床医师对患者分配情况不知情，但是患者知情，研究保持单盲。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-17

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：18 岁 ≤ 年龄 < 65 岁； ②择期进行下列手术：心脏瓣膜（不伴冠脉搭桥）手术。；

排除标准

①术前伴有心房颤动患者； ②不同意参加研究者； ③患者不能合作无法按要求完成各项随诊要求者； ④正在参加其他临床试验的患者； ⑤其他研究者认为不适合参加的患者； ⑥二次或多次开胸手术的患者； ⑦合并严重的心、肝、肾功能不全的患者； ⑧左心房前后径≥60mm； ⑨远隔缺血适应禁忌者，例如上肢存在较严重的软组织损伤、骨折或血管损伤者、远端上肢周围血管病变等；；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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