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【ChiCTR2400091391】儿童高发牙病的高危人群识别及干预的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091391

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童牙病

试验通俗题目

儿童高发牙病的高危人群识别及干预的临床研究

试验专业题目

儿童高发牙病风险预测模型的有效性验证:一项单中心、前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目计划通过开展单中心、前瞻性、随机对照研究评估该风险评分系统的有效性。通过有针对性的干预，降低高发牙病患病率，改善儿童的口腔健康状况，推动儿童全面健康成长。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用电子随机化方法

盲法

无

试验项目经费来源

2023年辽宁省联合计划-应用基础研究项目-儿童高发牙病的高危人群识别及干预的临床研究2023JH2/101700115

试验范围

/

目标入组人数

682

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄在1岁至12岁之间； 2)中切牙及侧切牙均已全部萌出； 3)监护人自愿签署知情同意书。；

排除标准

1)患儿罹患心、脑、肺、肝、肾等重要脏器疾病者； 2)患儿合并先天性牙齿发育障碍。 3)患儿及家属无治疗意愿； 4)患有已知严重的进展性疾病（如恶性肿瘤）或导致患者严重衰竭的疾病； 预计生存时间不超过12个月； 5)任何可能干扰研究进程的情况，如智力障碍等； 6)无法获得知情同意书或研究者认为不适合参加本研究的任何情况； 7)参加其他正在进行的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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