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【CTR20222630】异丙托溴铵吸入气雾剂的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20222630

试验状态

已完成

药物名称

异丙托溴铵吸入气雾剂

药物类型

化药

规范名称

异丙托溴铵吸入气雾剂

首次公示信息日的期

2022-10-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性阻塞性气道疾病

试验通俗题目

异丙托溴铵吸入气雾剂的临床研究

试验专业题目

异丙托溴铵吸入气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病患者的药效动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产的异丙托溴铵吸入气雾剂（商品名：爱全乐）为对照，评价四川普锐特药业有限公司生产的异丙托溴铵吸入气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 159  ；

第一例入组时间

2022-12-06

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄40周岁以及上，性别不限；

排除标准

1.已知或疑似对任何抗胆碱能药物有过敏史的受试者；

2.患有除慢性阻塞性肺疾病以外的其他呼吸系统疾病；

3.严重的心血管疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院;无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044;214000

联系人通讯地址
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