CTR20222010
已完成
氟替美维吸入粉雾剂
化药
氟替美维吸入粉雾剂
2022-08-16
JXHS1800025
适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗，每日一次使用。
全再乐对有症状的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者在真实世界中的有效性
一项为期12周的前瞻性、开放标签、单一队列研究，旨在评估糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗单吸入器（氟替美维吸入粉雾剂）对有症状的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者在真实世界中的有效性
100025
主要目的： 本研究的主要目的是评估第 12 周时氟替美维吸入粉雾剂（全再乐）对有症状的 COPD 受试者健康状况的有效性。 次要目的： （1）评估第 12 周时氟替美维吸入粉雾剂（全再乐）对有症状的 COPD 受试者呼吸困难的有效性。（2）评估第 12 周时氟替美维吸入粉雾剂（全再乐）对有症状的 COPD 受试者肺功能的有效性。（3）评估第 4 周时氟替美维吸入粉雾剂（全再乐）对有症状的 COPD 受试者健康状况的有效性。 安全性目的：安全性目的是收集使用氟替美维吸入粉雾剂（全再乐）的受试者的安全性信息。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 460 ；
国内: 463 ；
2022-10-14
2023-09-25
否
1.在签署知情同意书（ICF）时，受试者必须年满40岁（含40岁）；
登录查看1.妊娠期或哺乳期或计划在研究期间妊娠的女性；
2.筛选前（访视1）1 年内接受过氟替美维吸入粉雾剂（全再乐）治疗；
3.负责治疗的研究者认为，受试者长期使用口服糖皮质激素治疗呼吸道或其他疾病（如果不确定，请在筛选前与医学监查员进行讨论）。长期用药是指访视1前12周内持续用药超过14天；
登录查看广州医科大学附属第一医院
510120
全球上市
一致性评价
合理用药触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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