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【ChiCTR2400093331】应用EIT和膈肌超声评估胸壁压迫对低肺顺应性重症ARDS患者呼吸力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

应用EIT和膈肌超声评估胸壁压迫对低肺顺应性重症ARDS患者呼吸力学的影响

试验专业题目

应用EIT和膈肌超声评估胸壁压迫对低肺顺应性重症ARDS患者呼吸力学的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的:应用EIT和膈肌超声评估胸壁压迫对重症ARDS患者呼吸力学及气体交换、血流动力学、气体分布、膈肌功能、呼气肌肉活动及呼气流速的影响,了解ARDS通气患者在胸壁压迫的条件下是否更能改善背侧肺通气。 次要目的:评估进行ARDSnet高PEEP滴定的患者在胸壁压迫情况下的呼吸系统顺应性变化,进一步验证先前结论(胸壁压迫减少了此类患者的呼气末容积,并缓解吸气末过度膨胀)。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ESICM标准的ARDS患者 并需要有创机械通气; 2.ARDS诊断3天内; 3.均接受深度镇静; 4.签署知情同意书。;

排除标准

1.年龄<18岁或>85岁; 2.血流动力学不稳定(收缩压<90mmHg或较基础血压下降>30mmHg),或者有活动性出血的患者; 3.妊娠; 4.任何禁忌应用胸壁重量的因素(肋骨骨折、烧伤、严重胸部或腹部畸形); 5.曾经进行骨髓移植或者肺移植的患者; 6.存在应用EIT的禁忌症(心脏起搏器植入者、体内自动除颤仪植入,胸部皮肤大面积损伤等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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