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【ChiCTR2500097846】真实世界研究：维立西呱治疗对心力衰竭患者的临床疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097846

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

真实世界研究：维立西呱治疗对心力衰竭患者的临床疗效和安全性

试验专业题目

真实世界研究：维立西呱治疗对心力衰竭患者的临床疗效和安全性

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临床试验信息
试验目的

观察维立西呱治疗对中国心衰患者的疗效

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-06

试验终止时间

2025-01-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 充分了解本研究的目的和要求，签署知情同意书 ，依从性好； 2. 符合以下条件的患者： (1). 年龄在18岁及以上的患者； (2). 已被明确诊断为心衰，符合心衰诊断标准，NYHA≥II 级； (3). 在2021-2024年期间曾接受维立西呱治疗，治疗时间 不少于1个月； (4). 能够提供完整的病历记录，包括治疗方案、用药信 息、临床病程等。；

排除标准

1. 已接受心脏移植或正在等待心脏移植的患者； 2. 具有严重的终末期器官疾病，如严重肝肾功能衰竭 等； 3. 具有严重的其他心血管事件，如急性冠状动脉综合症、卒中等； 4. 有活动性的癌症或正在接受癌症治疗的患者； 5. 有严重的免疫系统疾病，如系统性红斑狼疮、类风 湿性关节炎等； 6. 患有严重精神疾病或认知障碍，影响治疗依从性和 数据收集的能力； 7. 在研究开始前的3个月内曾接受其他临床试验治疗 的患者； 8. 对维立西呱或相关药物过敏的患者； 9. 使用其他sGC刺激剂的患者； 10. 无法提供完整病历记录或关键信息的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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