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【ChiCTR2200057727】老年糖尿病患者术中脑电特征与术后谵妄的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057727

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

老年糖尿病患者术中脑电特征与术后谵妄的关系

试验专业题目

老年糖尿病患者术中脑电特征与术后谵妄的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察老年糖尿病患者麻醉期间的脑电特征。 2.观察老年糖尿病患者POD的发生率,并探究老年糖尿病患者术中脑电特征与POD之间的关系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-15

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为 Ⅱ-Ⅲ级； 3.全身麻醉下择期非心脏、非神经外科手术； 4.本人和家属同意参加并提供书面知情同意书。；

排除标准

1.严重的糖尿病并发症（糖尿病肾病、眼部并发症、糖尿病足以及严重的心脑血管并发症）； 2.合并神经精神疾病，如老年性痴呆、帕金森、心理疾病等； 3.术前存在认知功能障碍， MMSE 评分低于相应文化程度界值：文盲≤17 分，小学（受教育≤6 年）≤20 分，中学或以上（受教育＞6 年）≤23 分； 4.严重听力、视力障碍，无法理解和配合谵妄评估； 5.手术时间小于30分钟，无法识别麻醉稳定期； 6.术前谵妄。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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