ChiCTR2500095708
正在进行
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2025-01-10
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胆囊切除术
依托咪酯与异丙酚全凭静脉麻醉对日间腹腔镜胆囊切除术患者术后恢复质量的影响
依托咪酯与异丙酚全凭静脉麻醉对日间腹腔镜胆囊切除术患者术后恢复质量的影响
本研究为前瞻性随机对照研究，旨在探索依托咪酯全凭静脉麻醉用于日间腹腔镜胆囊切除术患者手术后恢复质量（QoR-15）是否非劣于异丙酚。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本试验采用区组随机化方法。采用SAS 9.4（或以上版本）统计软件编程，给定种子数和区组长度，按1:1比例将受试对象随机分为试验组和对照组，产生至少336例受试者的随机分组表。
对受试者、医护人员和研究人员实施盲法。
自费
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168
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2024-12-20
2026-12-19
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1) 年龄18-65岁； 2) 日间手术（如果患者因社会原因计划入院一晚或非计划入院一晚，则仍被纳入研究）； 3) 拟在全身麻醉下行经腹腔镜胆囊切除术； 4) 同意参加本研究，并签署知情同意书。；
登录查看1)拒绝参加本研究； 2)ASA Ⅲ级以上； 3)BMI＜18.5kg/m2或＞29.9kg/m2； 4)慢性镇痛或镇静药物使用的历史包括苯二氮卓类药物、酒精滥用、对依托咪酯或异丙酚过敏； 5)失眠史； 6)术前严重认知功能障碍MMSE评分≤20分； 7)无法理解评估量表如QoR-15； 8)手术前无法照顾自己； 9)近3个月内发生脑血管意外、心肌梗塞或不稳定性心绞痛；严重肝肾功能障碍；术前血压≥180mmHg； 10)近3个月内接受过手术；近30天内参加其他研究； 11)过去6个月服用激素或其他免疫抑制药物超过10天或有肾上腺皮质抑制或免疫系统紊乱病史的患者。；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
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