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【ChiCTR2400093249】一项钛夹阻断联合组织胶注射与超声内镜引导下弹簧圈置入联合组织胶注射治疗胃底静脉曲张的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093249

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

食管胃底静脉曲张

试验通俗题目

一项钛夹阻断联合组织胶注射与超声内镜引导下弹簧圈置入联合组织胶注射治疗胃底静脉曲张的对照研究

试验专业题目

一项钛夹阻断联合组织胶注射与超声内镜引导下弹簧圈置入联合组织胶注射治疗胃底静脉曲张的对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

孤立性胃静脉曲张I型(IGV1)出血较少见,但比其他类型的静脉曲张出血更危险和致命。在内镜治疗方案中,超声内镜(EUS)引导下的螺旋和氰基丙烯酸酯注射,钛夹阻断和氰基丙烯酸酯注射,直接内镜下氰基丙烯酸酯注射(ECI)已被证明是预防静脉曲张再出血的可选方法。我们的目的是比较EC-CI和EUS-CCI在IGV1二级预防中的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用密封的、连续编号的不透明信封,将患者按1:1的比例随机分配两组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

安徽省第六批卫生健康适宜技术推广项目

试验范围

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目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁; 2.内镜证实存在 GV; 3.腹部 CTA 或EUS 显示存在门体分流,且最窄直径≥5mm; 4.既往未行内镜下治疗者; 5.医院伦理委员会批准本次研究内容。;

排除标准

1.年龄<18 岁; 2.并发恶性肿瘤、肝性脑病及多脏器功能衰竭者; 3.既往有食道或胃部手术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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