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首页 临床进展 单次静脉注射利多卡因对日间膝关节镜手术的术中止血带疼痛及术后恢复的影响

【ChiCTR2200055551】单次静脉注射利多卡因对日间膝关节镜手术的术中止血带疼痛及术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055551

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2022-01-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

膝关节镜手术的术中止血带疼痛

试验通俗题目

单次静脉注射利多卡因对日间膝关节镜手术的术中止血带疼痛及术后恢复的影响

试验专业题目

单次静脉注射利多卡因对日间膝关节镜手术的术中止血带疼痛及术后恢复的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察单次静脉注射利多卡因是否降低全麻膝关节镜下术中止血带疼痛或止血带高血压的发生率，减少术中炎症因子释放，减轻术后疼痛，改善患者术后恢复质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者按照患者入组的先后顺序，对患者进行从小到大编号。然后在随机数表上按顺序选取随机号，每一个患者编号均对应一随机数字。若患者编号所对应的随机数是奇数时，则该患者进入试验组。同理，若患者编号所对应的随机数是偶数时，则该患者进入对照组。从而将受试者随机分为两组。

盲法

No stated

试验项目经费来源

安徽省高校优秀青年人才重点项目（gxydZD2018028）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.日间择期全麻膝关节镜使用止血带手术患者，ASAI-II级； 2.年龄18-65岁； 3.BMI 18-30 kg/m2； 4.沟通交流正常； 5.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.高血压史、外周血管疾病、糖尿病史及脑梗史 2.深静脉血栓形成史; 3.心脏、肝脏或肾脏疾病； 4.酰胺局部麻醉剂的过敏反应或癫痫发作病史； 5.慢性镇痛药物服用史、阿片类药物依赖者、非甾体抗炎药服用史； 6.精神病史：如精神分裂、抑郁症、痴呆； 7.不能理解术后恢复质量量表（QoR-15）或视觉模拟评分（VAS）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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