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首页 临床进展 阿托伐他汀在降低创伤性慢性硬膜下血肿术后复发中的疗效研究

【ChiCTR1800017990】阿托伐他汀在降低创伤性慢性硬膜下血肿术后复发中的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017990

试验状态

尚未开始

药物名称

阿托伐他汀

药物类型

/

规范名称

阿托伐他汀

首次公示信息日的期

2018-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性慢性硬膜下血肿

试验通俗题目

阿托伐他汀在降低创伤性慢性硬膜下血肿术后复发中的疗效研究

试验专业题目

阿托伐他汀在降低创伤性慢性硬膜下血肿术后复发中的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

发现阿托伐他汀在降低tCSDH术后复发率中的效果，为改善病人预后提供一种保守治疗选择

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>60岁且<90岁。 单侧或双侧慢性硬膜下血肿需手术治疗者。 了解且同意该研究者。；

排除标准

他汀类药物过敏或不良反应者。 病情危重，生命体征不稳定者。 CSDH因肿瘤、血液病等原因所致者。 肝功能异常或有严重肝病者。 已在服用他汀类药物或因疾病需要即将服用他汀类药物者； 既往行颅脑手术者。 不同意加入试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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