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首页 临床进展 高精度经颅直流电刺激联合重复经颅磁刺激对抑郁症患者疗效及机制的研究

【ChiCTR2400081028】高精度经颅直流电刺激联合重复经颅磁刺激对抑郁症患者疗效及机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081028

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

高精度经颅直流电刺激联合重复经颅磁刺激对抑郁症患者疗效及机制的研究

试验专业题目

高精度经颅直流电刺激联合重复经颅磁刺激对抑郁症患者疗效及机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在常规药物治疗的基础上，对抑郁症患者进行HD-tDCS联合rTMS、HD-tDCS、rTMS刺激干预，通过分析抑郁及快感相关量表、核磁、近红外、脑电和认知功能等指标的变化，观察不同非侵入性脑刺激技术治疗抑郁症的临床疗效，探讨联合疗法的临床应用价值及机制，为临床治疗抑郁症提供新的参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对于患者，将由计算机软件产生的随机数字(区组随机化)与序号对应组成的随机数字序列，所有数字指定为A组、B组、C组和D组；符合入组条件并自愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入A、B、C、D组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-20

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁，汉族；2.符合DSM-V中抑郁障碍诊断标准，首发或复发均可；3.筛选期、基线期HAMD-17评分≥17分；4.能理解本研究所有问卷；5.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重躯体疾病、神经系统疾病者；2.有精神活性物质接触史或其他精神疾病史；3.体内有金属物件(如金属假牙、心脏起搏器等)影响磁共振检查者；4.曾有昏迷、癫痫史；5.严重自杀倾向或严重兴奋激越者；6.娠妊或哺乳期妇女；7.近6个月内接受tDCS/rTMS/ECT治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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