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首页 临床进展 失眠认知行为治疗系统（CBT-I）对慢性失眠障碍患者睡眠质量、认知功能和大脑功能连接的影响

【ChiCTR2300076090】失眠认知行为治疗系统（CBT-I）对慢性失眠障碍患者睡眠质量、认知功能和大脑功能连接的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076090

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

失眠认知行为治疗系统（CBT-I）对慢性失眠障碍患者睡眠质量、认知功能和大脑功能连接的影响

试验专业题目

失眠认知行为治疗系统（CBT-I）对慢性失眠障碍患者睡眠质量、认知功能和大脑功能连接的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以慢性失眠障碍患者为研究对象，探索失眠认知行为治疗系统（CBT-I）的标准化治疗方案对慢性失眠障碍患者睡眠质量、认知功能的影响，为后续临床开展相关干预技术提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者用分层随机方法按照性别、年龄、受教育年限产生随机序列

盲法

None

试验项目经费来源

新乡医学院第二附属医院 精神神经学科开放课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

CID患者入组标准： 1.符合《国际睡眠障碍分类第三版》(International Classification of Sleep Disorders, 3rd edition ，ICSD-3)的CID诊断标准； 2.年龄18 - 60岁，右利手； 3.初中及以上学历； 4.匹兹堡睡眠质量指数7分以上(PSQI得分> 7分)。 健康对照组： 1.年龄和性别和受教育年限与慢性失眠障碍患者相匹配； 2.良好的睡眠质量和PSQI评分≤7；；

排除标准

CID患者排除标准： 1.除CID以外的睡眠障碍（基于ICSD-3标准）； 2.汉密尔顿抑郁量表评分≥18和汉密尔顿焦虑量表≥14； 3.心、脑血管、肝、肾、造血系统有严重疾病的； 4.带有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等以及幽闭恐怖症等核磁共振扫描的任何禁忌症； 5.有精神、神经障碍史或头部外伤并意识丧失史； 6.怀孕的、备孕的、哺乳的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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