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【ChiCTR2300068927】慢性失眠障碍患者治疗前后大脑功能连接的变化及其与临床特征的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠障碍

试验通俗题目

慢性失眠障碍患者治疗前后大脑功能连接的变化及其与临床特征的相关研究

试验专业题目

慢性失眠障碍患者治疗前后大脑功能连接的变化及其与临床特征的相关研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 阐明慢性失眠障碍患者的神经影像学机制； 2. 探讨慢性失眠障碍患者药物治疗前后大脑功能连接的变化及其与临床特征的相关性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

慢性失眠症患者和良好睡眠健康对照者简单随机抽样

盲法

未说明

试验项目经费来源

新乡医学院第二附属医院 精神神经学科开放课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性失眠障碍患者入组标准： （1）符合《国际睡眠障碍分类第三版》(International Classification of Sleep Disorders, 3rd edition ，ICSD-3)的CID诊断标准； （2）年龄18 - 60岁，右利手； （3）初中及以上学历； （4）匹兹堡睡眠质量指数7分以上(PSQI得分> 7分)。 2.健康对照者入组标准： （1）年龄和性别和受教育年限与慢性失眠障碍患者相匹配； （2）良好的睡眠质量和PSQI评分≤7。；

排除标准

1. 除CID以外的睡眠障碍（基于ICSD-3标准）； 2. 汉密尔顿抑郁量表评分≥18和汉密尔顿焦虑量表≥14； 3. 心、脑血管、肝、肾、造血系统有严重疾病的； 4. 带有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等以及幽闭恐怖症等核磁共振扫描的任何禁忌症； 5. 有精神、神经障碍史或头部外伤并意识丧失史； 6. 怀孕的、备孕的、哺乳的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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