ChiCTR2400092341
尚未开始
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2024-11-14
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精神分裂症
棕榈酸帕利哌酮注射液对精神分裂症疗效及安全性的多中心、真实世界研究
棕榈酸帕利哌酮注射液对精神分裂症疗效及安全性的多中心、真实世界研究
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评价棕榈酸帕利哌酮注射液在真实世界成人精神分裂症患者为期半年的治疗后的有效性和安全性，为临床合理用药提供决策依据。
非随机对照试验
上市后药物
无
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齐鲁制药有限公司
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2000
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2024-11-11
2028-11-11
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纳入标准： （1）符合ICD-10诊断标准的精神分裂症门诊或住院患者； （2）处在疾病急性期或稳定期患者； （3）年龄18~65岁，男女不限 （4）获得患者及法定监护人的书面知情同意，如患者在发病期无自知力时需获得其法定监护人的书面知情同意。；
登录查看排除标准： （1）符合ICD-10诊断标准的分裂情感性精神障碍、心境障碍、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者； （2）物质滥用所致精神障碍(酒、药物等)、患有严重的不稳定的躯体疾病者、已确诊的糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病等； （3）窄角型青光眼； （4）有癫痫病史者（高热惊厥者除外）； （5）符合ICD-10-TR酒药依赖（尼古丁依赖除外）诊断标准的患者； （6）患有或曾患有药源性恶性综合征，严重迟发性运动障碍者； （7）有明显的实验室检查结果异常者（AST或ALT≥正常值上限的2倍；BUN≥正常值上限的1.5倍；Cr≥正常值上限的1.2倍）； （8）不能遵医嘱服药者，或没有监护人者； （9）QTc间期延长(心电图扫描男性QTc≥450毫秒，或女性QTc≥470毫秒); （10）妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者； （11）对于本课题推荐的抗精神病药物有禁忌症的患者。 （12）研究者有认为其他不适合本研究的情况。；
登录查看河南省精神病医院（新乡医学院第二附属医院）
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