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【ChiCTR2400083720】价值取向短程治疗对伴有精神病性症状的抑郁患者脑激活状态的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400083720

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

伴有精神病性症状的抑郁症

试验通俗题目

价值取向短程治疗对伴有精神病性症状的抑郁患者脑激活状态的影响

试验专业题目

价值取向短程治疗对伴有精神病性症状的抑郁患者脑激活状态的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用量化评估、fNIRS等手段,检验VBT在伴有精神病性症状的抑郁症患者身上的疗效,并为VBT在临床上的推广应用奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的研究协调员采用spss产生随机序列

盲法

试验项目经费来源

河南省重点研发专项(221111311000);河南省自然科学基金青年项目(232300420280);精神心理疾病防治河南省协同创新中心;中原英才计划(育才系列)

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

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入选标准

(1)签署知情同意书;(2)符合DSM-5中伴有精神病性症状的抑郁症诊断标准;(3)量表分值标准:汉密尔顿抑郁量表( HAMD)(24项)≥17分;(4)PANSS的阳性量表评分≥15分;(5)年龄18~45岁;(6)入组前1周内未服用舍曲林及喹硫平以外的抗抑郁或抗精神病药物;(7)正常智力,初中及以上文化水平;(8)右利手。;

排除标准

(1)患有其他重大疾病、头部外伤、心血管疾病、意识丧失或精神障碍者;(2)药物、毒品或酒精滥用者;(3)妊娠或哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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