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【ChiCTR2200060515】强迫障碍患者脑影像学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200060515

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

强迫障碍

试验通俗题目

强迫障碍患者脑影像学研究

试验专业题目

强迫障碍患者脑影像学研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

通过强迫障碍患者的脑影像学数据与其临床症状、认知功能等关联分析，探讨强迫障碍患者脑影像学生物标记物及生理病理机制，为临床早期诊疗提供更多信息。

试验分类

试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

河南省科技攻关计划（222102310462）；中原千人计划-中原科技创新领军人才（204200510020）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 强迫障碍患者组（OCD组）：（1）经两名高年资精神科医生会谈，符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》（DSM-V）中诊断标准的强迫障碍患者；（2）经临床经验丰富的医生评估Y-BOCS量表分数大于16分；（3）年龄18-55岁，汉族，右利手。 2. 健康对照组（HC组）：（1）经SID会谈筛查，没有符合DSM-Ⅴ轴Ⅰ的精神疾病。一级亲属中无精神障碍或遗传性神经系统疾病；（2）年龄18-55岁，汉族，右利手；（3）受试者自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 强迫障碍患者组（OCD组）：（1）合并其他精神障碍或药物、酒精依赖；（2）患有严重的躯体疾病如心、肝、肾功能不全；（3）妊娠期或哺乳期妇女；（4）有重大头颅外伤史（意识丧失，时间>5min）、神经系统疾病；（5）有磁共振检查禁忌症（体内带有金属植入物、幽闭恐惧症等）和脑电禁忌症（头颅外伤及手术后切口未愈合等）；（6）正在参加其它临床试验的受试者。 2. 健康对照组（HC组）：（1）酒精和（或）药物滥用及依赖史（尼古丁依赖除外）；（2）有头颅外伤史(意识丧失，时间﹥5 min)、神经系统疾病；（3）患有严重的躯体疾病如心、肝、肾功能不全及控制不良的糖尿病；（4）妊娠期或哺乳期女性；（5）有磁共振检查禁忌症（体内带有金属植入物、幽闭恐惧症等）和脑电禁忌症（头颅外伤及手术后切口未愈合等）；（6）正在参加其他对本试验结果有影响的临床试验的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

新乡医学院第二附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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