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【ChiCTR2400089781】复合酸换肤术治疗中度痤疮半边脸对照临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089781

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痤疮

试验通俗题目

复合酸换肤术治疗中度痤疮半边脸对照临床观察

试验专业题目

复合酸换肤术治疗中度痤疮半边脸对照临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价复合果酸对中度痤疮的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由操作医生用电脑随机数字表产生的数字1和2，确定每名受试者的左右面部进入哪一组。

盲法

进行治疗、皮肤相关指标检测及皮肤相关评价的工作人员对于分组情况不知情；由保存随机分组信封人员告知患者左右面部分组及用药情况。

试验项目经费来源

自学课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-09

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-60岁，性别不限； （2）符合中度痤疮（2级 3级）的诊断标准； （3）能坚持完成治疗及随访且期间未使用其他方法治疗者； （4）受试者自愿参加，需签署知情同意书。；

排除标准

（1）光敏感性皮肤或4周内使用光敏性药物者； （2）近1个月接受或可能在治疗后1个月接受日光暴晒者； （3）瘢痕体质者； （4）治疗部位存在皮肤感染，或存在伤口、切口未愈合者； （5）免疫缺陷性疾病患者； （6）患有心、肾、肝脏功能不全或其他严重基础疾病患者； （7）精神疾病患者； （8）存在不现实期望者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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