洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 SHR-1819注射液在儿童及青少年中重度特应性皮炎患者中的安全性临床研究

【CTR20244443】SHR-1819注射液在儿童及青少年中重度特应性皮炎患者中的安全性临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20244443

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SHR-1819注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-1819注射液

首次公示信息日的期

2024-12-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

儿童和青少年特应性皮炎

试验通俗题目

SHR-1819注射液在儿童及青少年中重度特应性皮炎患者中的安全性临床研究

试验专业题目

评价SHR-1819注射液在儿童及青少年中重度特应性皮炎患者中的安全性、药代动力学及药效动力学的Ib/II期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估SHR-1819注射液在儿童及青少年中重度特应性皮炎（AD）患者中的安全性和耐受性； 次要目的：评估SHR-1819注射液在儿童及青少年中重度AD患者中的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及免疫原性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者及其父母或法定监护人在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意书，能够与研究者顺利交流，理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究；

排除标准

1.入组前受试者体重<15kg；

2.处于怀孕或哺乳期女性并且妊娠试验结果为阳性；

3.患有可能影响AD评估的其他活动性皮肤病或其他疾病导致的皮肤并发症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院;首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110002;100045

联系人通讯地址
<END>
SHR-1819注射液的相关内容
药品研发
市场信息
点击展开

中国医科大学附属第一医院;首都医科大学附属北京儿童医院的其他临床试验

更多

广东恒瑞医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

SHR-1819注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多