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首页 临床进展 ITR2202乳胶在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究

【CTR20244126】ITR2202乳胶在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20244126

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ITR-2202乳胶

药物类型

化药

规范名称

ITR-2202乳胶

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拟用于治疗寻常型痤疮的局部治疗。

试验通俗题目

ITR2202乳胶在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究

试验专业题目

ITR2202乳胶在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价ITR2202乳胶在中国健康受试者中单次给药后的安全性和耐受性，并通过系统暴露的药代动力学（PK）特征评价其药物间相互作用。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 22 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18~45周岁（包含临界值）的中国男性和女性健康受试者；

排除标准

1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统、血液（包括但不限于高铁血红蛋白症）及淋巴系统、内分泌系统、免疫系统疾病者；

2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查与辅助检查等（具体检查内容见14.3），结果显示异常有临床意义者；

3.在筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210042

联系人通讯地址
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