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【ChiCTR2400093548】时辰疗法在高血压人群中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093548

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

时辰疗法在高血压人群中的应用研究

试验专业题目

时辰疗法在高血压人群中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟从患者的个体化治疗出发，通过随机对照试验，评价时辰疗法在高血压人群中的应用研究效果，观察时辰疗法在高血压人群中的血压达标时间、血压控制率、血压变异情况，探究时辰疗法在高血压人群中的安全性和可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

操作者：吴巧 方法：Excel生成

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-21

试验终止时间

2025-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在研究进行之前签署知情同意并注明日期； 2. >=18 岁原发性高血压 1-3 级的患者； 3. 未参与其他高血压研究； 4. 高血压诊断标准依据《中国高血压防治指南（2024 年修订版）》提出，即在未使用降压药物的情况下，非同日 3 次测量血压SBP>=140mmHg 和（或）DBP>=90mmHg ； 或 者 通 过 动 态 血 压 监 测 具 备 24hBP>=130/80mmHg ， dBP >=135/85mmHg，nBP>=120/70mmHg。；

排除标准

1. 继发性高血压； 2. 需要服用影响血压的药物的伴随疾病； 3. 近 6 个月内患有冠心病、心肌梗塞或中风； 4. 房颤或其他明确的心律失常； 5. 严重肝功能异常、肾功能异常； 6. 既往肾病肾血管疾病病史； 7. 孕妇或哺乳期妇女或 12 个月内有备孕期望的妇女； 8. 其他被认为不适合参加试验的伴随疾病，如甲状腺疾病、急性传染病、慢性精神疾病、肿瘤等； 9. 任何其他可能使受试者处于危险之中，影响治疗依从性、研究进行或结果解释的已知因素、疾病或临床相关的医学或外科条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

110001

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