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【ChiCTR2500095977】短时程高颈段脊髓电刺激与半月神经节脉冲射频治疗下颌神经带状疱疹性神经痛的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095977

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

带状疱疹相关性疼痛

试验通俗题目

短时程高颈段脊髓电刺激与半月神经节脉冲射频治疗下颌神经带状疱疹性神经痛的疗效比较

试验专业题目

短时程高颈段脊髓电刺激与半月神经节脉冲射频治疗下颌神经带状疱疹性神经痛的疗效比较

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临床试验信息
试验目的

比较短时程高颈段脊髓电刺激和半月神经节脉冲射频治疗下颌神经带状疱疹相关性疼痛的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由固定且独立的研究助理使用SAS软件生成随机序列采用区组随机化方法，确保两组样本量的平衡生成的随机序列以电子文件形式保存,并打印一份密封保存

盲法

该研究对负责完成评价量表的独立研究者设盲。然而，由于治疗手段及患者体验的不同，该研究无法对患者及手术医生设盲

试验项目经费来源

中国医科大学附属第一医院疼痛科

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴符合下颌神经带状疱疹相关性疼痛诊断；⑵病程1-6 个月；⑶曾接受规律口服药物治疗、物理治疗或其他介入治疗但疼痛控制不理想（治疗 后 NRS 仍大于 4），或副作用难以耐受。；

排除标准

⑴患有凝血障碍或应用抗凝剂；⑵合并急性系统性感染或穿刺部位 炎症；⑶并发严重脏器功能不全、不能耐受手术；⑷妊娠期及哺乳期妇女；⑸术前颈椎MRI提示有骨质增生、畸形或占位性病变，影响电极置入，或颈椎活动度差无 法完成手术者；⑹患有精神疾病或智能障碍无法完成自我评估问卷或不能配合随访 ; ⑺失访超过 180 天或其它原因导致的随访数据不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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