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【ChiCTR2400087615】混合现实联合人工算法与彩超引导技术定位穿支皮瓣血管的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087615

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

穿支皮瓣修复头颈恶性肿瘤缺损

试验通俗题目

混合现实联合人工算法与彩超引导技术定位穿支皮瓣血管的研究

试验专业题目

混合现实联合人工算法与彩超引导技术定位穿支皮瓣血管的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）本研究旨在开发一套集无创、安全和灵敏于一体的系统，以验证混合现实与人工算法相结合的可行性，并明确该系统在软组织定位匹配方面的表现，实现在穿支皮瓣制取中快速识别穿支血管，同时，探索并评价系统跟踪软组织的效果。 （2）评价系统在临床实际应用中的性能，使用识别率、误差值以验证系统的精确度并与CDU进行对比，为基于混合现实技术定位匹配与跟踪软组织提供新的方法与途径

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机抽样： 将参与研究的患者按照一定的规则（例如编号顺序）列出，然后使用随机数表或随机数生成器来选择实验组和对照组的患者。

盲法

研究人员盲法： 执行实验和收集数据的研究人员将不知道每位患者所分配的组别，这有助于减少他们的主观偏见。 参与者盲法： 参与研究的患者也将不知道自己被分配到的治疗组或对照组，这有助于避免他们的期望对结果产生影响。 评估者盲法： 在评估研究结果时，评估者将不知道每位患者所属的组别，以确保评估过程的客观性。

试验项目经费来源

自筹及课题基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：a.头颈颌面部恶性肿瘤患者。b.原发灶扩大切除后组织缺损范围大，无法直接缝合，术前评估游离前臂皮瓣大小不能修复术区缺损；

排除标准

排除标准：a.预计术区组织缺损范围＜5.0cm×4.0cm。b.双下肢既往有手术或者外伤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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