ChiCTR2400093682
正在进行
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2024-12-10
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原发中枢神经系统淋巴瘤
RMPD治疗初治PCNSL的II期临床研究
泊马度胺联合利妥昔单抗、甲氨蝶呤、地塞米松方案治疗初治原发中枢神经系统淋巴瘤的前瞻性、单臂、多中心、II期临床研究
本研究拟在目前利妥昔单抗+大剂量甲氨蝶呤+地塞米松的传统一线免疫化疗的基础上，联合泊马度胺（RMPD）治疗初治原发中枢神经系统淋巴瘤，进行一项前瞻性的、开放性、多中心、单臂 II 期临床研究，以探索该 RMPD 方案治疗初治原发中枢神经系统淋巴瘤患者的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
无
无
自选课题（自筹）
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43
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2024-12-10
2026-12-30
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1.年龄 18-70 岁，男、女不限，预计生存期 3 个月以上 2.既往未经治疗，病理确诊 CD20 阳性的原发中枢神经系统淋巴瘤的患者 3.在进行任何特定的操作之前，签署了知情同意书 4.患者具有充分器官功能，包括：血常规：ANC >=1×10^9/L，Hb>=80g/L，PLT>=75×109/L；肝功能结果（总胆红素＜正常值 2 倍，ALT、AST＜正常值 4 倍），合并乙型肝炎病毒携带者需 HBV-DNA 拷贝数正常，且服用有效的抗病毒药物；肌酐清除率＞40ml/min 5.至少有一个可测量病灶； 6.研究者判断预期寿命至少有 3 个月的患者；
登录查看1.泊马度胺胶囊或任何辅料有过敏反应的 2.合并其他未控制恶性肿瘤 3.严重心功能不全（NYHA3-4 级） 4.伴有未控制的心脑血管疾病 5.采用本研究方案以外的其他抗肿瘤治疗 6.妊娠或哺乳期女性 7.存在其他研究者认为不宜参加本研究的临床情况；
登录查看重庆大学附属肿瘤医院
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
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Rimonci2025-01-15
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