ChiCTR2400094578
尚未开始
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2024-12-25
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癌症相关性疼痛
盐酸氢吗啡酮注射液皮下PCA滴定转化为盐酸氢吗啡酮缓释片或盐酸吗啡缓释片治疗中重度癌痛患者的随机、对照、多中心临床试验研究
盐酸氢吗啡酮注射液皮下PCA滴定转化为盐酸氢吗啡酮缓释片或盐酸吗啡缓释片治疗中重度癌痛患者的随机、对照、多中心临床试验研究
观察中重度癌痛患者在使用盐酸氢吗啡酮注射液皮下PCA滴定成功后对比转化为盐酸氢吗啡酮缓释片或盐酸吗啡缓释片在维持镇痛治疗阶段的疗效及安全性。To observe the efficacy and safety of oral hydromorphone hydrochloride sustained-release tablets verus morphine hydrochloride sustained-release tablets after successful Subcutaneous Patient-Controlled Analgesia titration with hydromorphone hydrochloride injection.
随机平行对照
其它
使用基于网络中央随机化系统进行随机分组。
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自筹
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118
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2025-01-01
2026-07-01
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1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书； 2.经细胞病理学或组织病理学诊断为恶性肿瘤； 3.年龄18-80岁，性别不限； 4.意识清楚； 5.存在癌症疼痛，且过去24小时NRS评分>=4分； 6.需每日口服等效吗啡当量（MEDD）>=40mg治疗癌症疼痛； 7.体力状况ECOG-PS 评分0~3分；；
登录查看1.非癌症疼痛或不明原因的疼痛； 2.麻痹性肠梗阻患者； 3.脑转移或脑膜转移患者伴有颅内占位效应临床表现者（头痛、头晕、恶心、呕吐、意识障碍、癫痫发作等）； 4.肝肾功能结果异常者【如肌酐>=正常值上限的2倍，ALT或AST>=正常值上限的2.5倍（肝转移患者或原发性肝癌>=正常值上限的5倍），或肝功能Child C级等】； 5.认知功能障碍； 6.不能口服的患者； 7.对麻醉药物过敏的患者； 8.妊娠或哺乳期女性或3个月内有生育计划（包括男性）的患者； 9.试验前1个月内或正在参加临床研究（包括本试验药物）的患者； 10.择期在研究期间进行化放疗抗肿瘤治疗者； 11.在试验前7天内接受疼痛部位放射治疗的患者； 12.其他研究者认为不可入组的疾病和状况.。；
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药明康德2025-01-30
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