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首页 临床进展 靶向Mesothelin CAR-NK 细胞注射液治疗晚期上皮性卵巢癌的 I 期临床研究

【CTR20234237】靶向Mesothelin CAR-NK 细胞注射液治疗晚期上皮性卵巢癌的 I 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20234237

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液

首次公示信息日的期

2023-12-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

治疗晚期上皮性卵巢癌

试验通俗题目

靶向Mesothelin CAR-NK 细胞注射液治疗晚期上皮性卵巢癌的 I 期临床研究

试验专业题目

靶向Mesothelin CAR-NK 细胞注射液治疗晚期上皮性卵巢癌的 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

Ia期阶段主要目的是评价靶向Mesothelin CAR-NK细胞注射液单次给药治疗晚期上皮性卵巢癌患者的安全性、耐受性、疗效、药代动力学/药效动力学， Ib期阶段主要目的是评价靶向Mesothelin CAR-NK细胞注射液多次给药治疗晚期上皮性卵巢癌患者的安全性及耐受性，确定II期临床研究推荐剂量（RP2D）、疗效、药代动力学/药效动力学。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 39 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.Mesothelin表达阳性且铂耐药的常规治疗无效的晚期上皮性卵巢癌患者（卵巢癌组织病理切片中Mesothelin表达≥25%）；

排除标准

1.单个肿瘤最长直径大于5cm；

2.既往接受过其他细胞产品治疗者，如树突细胞（DC）、多种细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）、自然杀伤细胞（NK）、T淋巴细胞等；

3.既往对方案中规定的任何药物和相关辅料有过敏反应，如输注前用药（对乙酰氨基酚和苯海拉明）、利多卡因、青霉 素和沙培林等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030;430030

联系人通讯地址
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