CTR20234237
进行中（尚未招募）
靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液
治疗用生物制品
靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液
2023-12-28
企业选择不公示
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治疗晚期上皮性卵巢癌
靶向Mesothelin CAR-NK 细胞注射液治疗晚期上皮性卵巢癌的 I 期临床研究
靶向Mesothelin CAR-NK 细胞注射液治疗晚期上皮性卵巢癌的 I 期临床研究
100176
Ia期阶段主要目的是评价靶向Mesothelin CAR-NK细胞注射液单次给药治疗晚期上皮性卵巢癌患者的安全性、耐受性、疗效、药代动力学/药效动力学， Ib期阶段主要目的是评价靶向Mesothelin CAR-NK细胞注射液多次给药治疗晚期上皮性卵巢癌患者的安全性及耐受性，确定II期临床研究推荐剂量（RP2D）、疗效、药代动力学/药效动力学。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 39 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.Mesothelin表达阳性且铂耐药的常规治疗无效的晚期上皮性卵巢癌患者（卵巢癌组织病理切片中Mesothelin表达≥25%）；
登录查看1.单个肿瘤最长直径大于5cm；
2.既往接受过其他细胞产品治疗者，如树突细胞（DC）、多种细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）、自然杀伤细胞（NK）、T淋巴细胞等；
3.既往对方案中规定的任何药物和相关辅料有过敏反应，如输注前用药（对乙酰氨基酚和苯海拉明）、利多卡因、青霉 素和沙培林等；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030;430030
触界生物2024-10-24
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Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
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