CTR20223281
已完成
枸橼酸莫沙必利注射液
化药
枸橼酸莫沙必利注射液
2022-12-21
企业选择不公示
术后胃肠功能障碍
枸橼酸莫沙必利注射液的Ⅰa期临床研究
评价枸橼酸莫沙必利注射液在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰa期临床研究
273400
考察枸橼酸莫沙必利注射液在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征，比较其与对照药品（枸橼酸莫沙必利片）的生物利用度，为后期研究的剂量选择提供理论依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 44 ；
2022-12-31
2023-02-08
否
1.自愿参加并签署知情同意书；
登录查看1.有临床意义的药物过敏史或特应性变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或已知对研究药物成分及辅料过敏者；
2.血常规、血生化、尿常规、心电图、传染病筛查、凝血功能检查等异常且具有临床意义；
3.近5年内有严重心、肺、肝、肾、血液、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神疾病等病史或现有上述系统疾病者；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院
430101;430030
艾迪药业2025-04-28
Insight数据库2025-04-28
Insight数据库2025-04-28
君实医学2025-04-28
求实药社2025-04-28
抗体圈2025-04-28
康华股份2025-04-28
劲方医药GenFleet2025-04-28
亦诺微医药2025-04-28
辉瑞制药2025-04-28
18983288589（微信同号）
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