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首页 临床进展 YZJ-1139对咪达唑仑在健康受试者中的药代动力学影响试验

【CTR20213312】YZJ-1139对咪达唑仑在健康受试者中的药代动力学影响试验

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基本信息
登记号

CTR20213312

试验状态

已完成

药物名称

YZJ-1139片

药物类型

化药

规范名称

YZJ-1139片

首次公示信息日的期

2021-12-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

治疗以入睡困难/睡眠维持障碍为特征的失眠症

试验通俗题目

YZJ-1139对咪达唑仑在健康受试者中的药代动力学影响试验

试验专业题目

YZJ-1139对咪达唑仑在健康受试者中的药代动力学影响试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价YZJ-1139对咪达唑仑在健康受试者中药代动力学特征的影响。评价YZJ-1139联合咪达唑仑在健康受试者中的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 18  ；

第一例入组时间

2022-08-21

试验终止时间

2022-09-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.中国健康受试者，男女不限；

排除标准

1.对试验药物（包括YZJ-1139、咪达唑仑）、苯二氮卓类或其成分过敏者，或者有其他药物、食物过敏史或变态反应史；

2.有吞咽困难者；

3.有晕针晕血史、静脉穿刺困难或不能耐受静脉穿刺者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030;430030

联系人通讯地址
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