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首页 临床进展 五指毛桃红枣植物饮品对肌萎缩侧索硬化症的辅助治疗效果及临床价值研究

【ChiCTR2300077387】五指毛桃红枣植物饮品对肌萎缩侧索硬化症的辅助治疗效果及临床价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077387

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧索硬化

试验通俗题目

五指毛桃红枣植物饮品对肌萎缩侧索硬化症的辅助治疗效果及临床价值研究

试验专业题目

五指毛桃红枣植物饮品对肌萎缩侧索硬化症的辅助治疗效果及临床价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察药食同源物质食方“五指毛桃红枣汤”对ALS患者的辅助治疗效果及临床价值。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-06

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.继往诊断为肌萎缩侧索硬化症（ALS）的患者； 2.男女不限，年龄 18-70 岁； 3.轻度、中度的病人，具有一定吞咽功能； 4.入组前一周内提供血糖、血常规、肝肾功能、免疫功能(CD3,CD4,CD8,白介素 6)检测报告； 5.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.严重的肾功能不全：肌酐清除率< 30 mL/min（Cockcroft-Gault公式），或已知的其它严重肾功能不全疾病； 2.严重肝功能损害：ALT、AST >3倍正常值上限，或其它已知肝脏疾病如急慢性活动性肝炎、肝硬化、糖尿病等； 3.筛选期，近6个月内出现急性心梗或行介入治疗，心力衰竭患者（按照 NYHA 分级为III-IV级患者）； 4.合并恶性肿瘤、血液、消化或其他系统严重疾病； 5.过敏体质。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳大学附属华南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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