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首页 临床进展 含HS21C01成分的抗菌织物在预防院内交叉感染的前瞻性、开放、随机对照、多中心临床研究

【ChiCTR2400092546】含HS21C01成分的抗菌织物在预防院内交叉感染的前瞻性、开放、随机对照、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092546

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

医院感染是指住院病人在医院内获得的感染包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染；但不包括入院前已开始或入院时已存在的感染。主要由细菌、病毒、真菌等病原体引起。

试验通俗题目

含HS21C01成分的抗菌织物在预防院内交叉感染的前瞻性、开放、随机对照、多中心临床研究

试验专业题目

含HS21C01成分的抗菌织物在预防院内交叉感染的前瞻性、开放、随机对照、多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比含HS21C01成分的抗菌织物和普通织物对院感发生率的影响，评估含HS21C01成分的抗菌织物在降低医院感染发生率方面的实际效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS对受试者进行区组随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.非感染原因入住ICU、血液科、肿瘤科等科室的患者； 18≤年龄≤70岁； 2.签署知情同意书，自愿同意参加研究。；

排除标准

1.对含HS21C01成分的抗菌织物存在过敏反应或其他不良反应； 2.无法完成研究所需的各项检查和治疗； 3.患有精神疾病或认知障碍，无法配合研究； 4.同时参加其他干预性研究； 5.有抗菌药物滥用史者； 6.入院前已存在感染灶； 7.不符合研究设定的其他排除标准; 8.考虑证据证明患者入院时存在多重耐药菌定植。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳大学附属华南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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