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【ChiCTR2400084692】5G网络图迈内窥镜手术系统应用于多学科远程手术治疗

基本信息
登记号

ChiCTR2400084692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

受试者必须符合下列所有入选标准: (1)18周岁≤实际年龄≤80周岁。 (2)可使用传统腔镜操作的手术,如甲状腺癌、乳腺癌等。 (3)生理状况可接受腔镜手术治疗者。 (4)愿意配合并完成研究随访及相关检查。 (5)自愿参加本试验并书面签署知情同意书。

试验通俗题目

5G网络图迈内窥镜手术系统应用于多学科远程手术治疗

试验专业题目

图迈内窥镜手术系统基于5G网络在多学科远程手术治疗的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

微创(上海)医疗机器人有限公司自主研发的“内窥镜手术器械控制系统(即手术机器人)”,已完成一系列动物实验,包括胃肠、泌尿外科等手术,均顺利完成,操作者对器械的整体性能表现评价良好,未发现任何安全相关事件。本研究将内窥镜手术系统用于远程手术治疗,初步探讨该系统应用的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁≤实际年龄≤65周岁; 2.可使用传统腔镜操作的手术,如甲状腺癌、乳腺癌等; 3.生理状况可接受腔镜手术治疗者; 4.愿意配合并完成研究随访及相关检查; 5.自愿参加本试验并书面签署知情同意书;;

排除标准

1.有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术; 2.近3个月内参与过其他研究性药物或器械临床试验; 3.无法理解试验要求,或不能完成研究随访计划; 4.研究者认为有其他不适合入组的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳大学附属华南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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