洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 GMA102注射液用于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验

【CTR20222558】GMA102注射液用于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20222558

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

GMA-102注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

GMA-102注射液

首次公示信息日的期

2022-10-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

GMA102注射液用于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验

试验专业题目

GMA102注射液用于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，评价GMA102注射液联合二甲双胍治疗T2DM患者的有效性； 次要目的 : 在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，评价GMA102注射液联合二甲双胍治疗T2DM患者的安全性、群体药代动力学特征和免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 432 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性；

排除标准

1.已知或疑似对GLP-1类似物或相关药物过敏，或过敏体质（对≥2类物质过敏，包括所有接触、吸入、食入式过敏原）；

2.临床上诊断的1型糖尿病，胰源性损伤引起的糖尿病或其他特殊类型糖尿病；

3.筛选前8周内使用过除二甲双胍以外的任何抗糖尿病药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
<END>
GMA-102注射液的相关内容
药品研发
点击展开

南京鼓楼医院的其他临床试验

更多

鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

GMA-102注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多