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【ChiCTR2500098168】胃癌患者新辅助联合免疫治疗响应预测及肿瘤微环境特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098168

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

胃癌患者新辅助联合免疫治疗响应预测及肿瘤微环境特征研究

试验专业题目

胃癌患者新辅助联合免疫治疗响应预测及肿瘤微环境特征研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:行免疫联合新辅助治疗胃癌患者中,治疗前血清白蛋白、高血压病史与治疗后肿瘤标志物指标变化与术后病理TRG分级的相关性。 2. 次要目的:探讨(1) 基于胃癌患者接受免疫联合新辅助治疗前血清白蛋白、高血压病史与治疗后肿瘤标志物指标变化,对术后病理TRG分级构建的预测模型的曲线下面积;(2) 联合上述预测模型及TRG分级,对胃癌患者构建5年总生存率的预测模型的曲线下面积;(3) 结合上述预测模型及肿瘤微环境特征分型,实现对胃癌患者响应免疫联合新辅助治疗预测的可行性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金、江苏省自然科学基金、南京鼓楼医院

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄必须在 18 至 80 岁之间; (2)患者胃镜及病理证实为胃癌,评价为局部晚期,接受联合免疫治疗的新辅助治疗; (3)术前根据RECIST标准,病情评价为病情稳定(SD)或部分缓解(PR) (4)末次新辅助治疗至手术间隔为3-4周; (5)签署知情同意书。;

排除标准

(1)因治疗并发症或肿瘤病情进展未完成新辅助治疗疗程,或因消化道出血、幽门梗阻等原因接受急诊手术; (2)临床数据或随访数据缺如; (3)手术中发现远处转移,仅行姑息性胃癌切除术; (4)既往有其它肿瘤病史; (5)既往明确有自身免疫病病史; (6)术前服用抗凝药物或免疫抑制药物; (7)明确拒绝参加本项研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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