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CTR20201652
已完成
重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
GMA-102注射液
2020-08-17
企业选择不公示
超重或肥胖
评估GMA105注射液在肥胖症成人受试者中的耐受性、安全性及药代动力学研究
评估GMA105注射液在超重或肥胖症成人受试者中的耐受性、安全性以及药代动力学特征的单中心、开放、随机、平行临床研究
310052
主要目的:探索GMA105注射液在超重或肥胖症成人受试者中的耐受性、安全性及药代动力学特征,为后期临床研究用药提供依据。 次要目的:初步探索GMA105注射液在超重或肥胖症成人受试者中的有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ;
国内: 18 ;
2020-09-20
2020-11-10
否
1.18周岁≤年龄≤60周岁的男性或女性;
登录查看1.曾对任何GLP-1R类药物过敏,或受试者为过敏体质(对≥2类物质过敏);
2.筛选前3个月内使用过任何GLP-1R类药物;
3.明确诊断的1型糖尿病或2型糖尿病患者;
登录查看潍坊市第二人民医院
261000
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